ARQUITETURA PARA DISTRIBUIDORA E FÁBRICAS DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS PARA SAÚDE

Para dar início ao funcionamento do seu estabelecimento ligado à prestação de saúde é necessário a Licença e a AFE autorizando o funcionamento da sua empresa. E a aprovação do Projeto Básico de Arquitetura na Vigilância Sanitária (VISA) é uma condição prévia para conseguir esse documento.

Como funciona uma fábrica de medicamentos?

As fábricas de medicamentos são responsáveis pela produção e fornecimento de remédios para clínicas, farmácias, postos de saúde, enfermarias e hospitais. O processo de produção começa pela seleção de matérias-primas, passando pela manipulação dos ingredientes, compressão ou encapsulamento, controle de qualidade e distribuição.

Como funciona uma distribuidora de medicamentos?

As distribuidoras de medicamentos são responsáveis apenas por fornecer remédios. Estas empresas fazem a intermediação entre os laboratórios fabricantes de remédios e os compradores de grande porte como os citados acima. Tanto a fábrica quanto a distribuidora necessitam de autorização da Vigilância Sanitária.

Como aprovar um projeto na vigilância sanitária

Para aprovar o projeto na VISA (Vigilância Sanitária), é necessário contratar um arquiteto com conhecimento na área. O profissional irá elaborar o projeto arquitetônico de acordo com as normas e códigos locais e juntamente ao projeto serão protocolados o relatório técnico e a emissão da RRT (Registro de Responsabilidade Técnica).

O que é RRT?

O Registro de Responsabilidade Técnica (RRT) é o documento que comprova que projetos, obras ou serviços técnicos de Arquitetura e Urbanismo possuem um responsável devidamente habilitado e com situação regular perante o Conselho para realizar tais atividades.

Os RRTs são gravados no Sistema de Informação e Comunicação do CAU (SICCAU) e compõem o acervo técnico do arquiteto e urbanista, com as informações registradas sobre o exercício da profissão. É uma proteção à sociedade e confere legitimidade ao profissional, fornecendo segurança técnica e jurídica para quem contrata e para quem é contratado.

Onde encontrar um arquiteto para distribuidora e fábricas?

A Kanno Arquitetura é um escritório especializado na execução de projetos para aprovação na Vigilância Sanitária (VISA), e conta com uma vasta expertise em projetos de fábricas e distribuidoras de medicamentos, produtos para saúde, cosméticos, saneantes e nutrimentos.

Perguntas frequentes sobre projeto para distribuidora de medicamentos

O que a Vigilância Sanitária exige de uma distribuidora?

Além da licença sanitária, o estabelecimento precisa de Autorização de Funcionamento da ANVISA. O projeto físico precisa demonstrar segregação de áreas, controle de acesso e condições de armazenagem compatíveis com os produtos distribuídos.

Quais áreas o layout precisa separar?

Recebimento, quarentena, armazenagem, separação de pedidos e expedição. A segregação evita que produto recebido se misture com produto já liberado, e é um dos pontos que a inspeção verifica.

Preciso de área refrigerada?

Se a distribuidora trabalha com produtos termolábeis, sim — com câmara fria, controle e registro de temperatura e plano de contingência para falta de energia. O projeto precisa prever a infraestrutura elétrica desde o início.

Como funciona a área de produtos controlados?

Medicamentos sujeitos a controle especial exigem área segregada, com acesso restrito e guarda com chave, além do registro de movimentação. É um ambiente que precisa estar no projeto, não improvisado depois.

Pé-direito e piso importam?

Muito. O pé-direito define a altura da estanteria e a viabilidade de empilhadeira; o piso precisa suportar a carga e permitir limpeza. São os dois itens que mais inviabilizam galpão escolhido antes do estudo.

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